平成29年度
臨床研究・治験従事者研修

締切を延長しました。
11月24日(金)➡11月30日(木)

京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター(iACT)では、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)「医療技術実用化総合促進事業」の一環として、臨床研究・治験等に関わる医師・歯科医師を対象とした研修会を開催します。本研修会では、質の高い研究計画書を作成し、確実に実行できる研究者の育成を目的とし、技術研修を含めた研修プログラムを実施します。

1.研修対象者

責任医師または分担医師として、現在臨床研究・治験に係る業務を行なっている、または今後行おうとしている医師、歯科医師。なお、本研修会は、臨床研究中核病院以外に所属する医師・歯科医師を優先的に対象とします。

2.研修日時

  • 平成29年12月10日(日) 10:00 ~ 18:00


  • <プログラム(予定)>

  • 10:00 ~ 10:15  開会挨拶
  •           オリエンテーション・話題提供
  • 10:15 ~ 11:15  臨床試験総論  
  •           ・先進医療開発の進め方   
  •           ・医療機器開発
  •           ・非臨床試験
  •           ・知財と特許権
  • 11:15 ~ 11:30  休憩
  • 11:30 ~ 12:10  臨床試験の科学性   
  •           ・統計解析・試験デザイン  
  •           ・品質管理と品質保証
  • 12:10 ~ 13:00  臨床試験の倫理性(1)     
  •           ・利益相反の管理   
  •           ・インフォームドコンセント
  • 13:00 ~ 14:00  昼食
  • 14:00 ~ 14:30  臨床試験の倫理性(2)   
  •           ・有害事象報告   
  •           ・健康被害発生時の補償と賠償
  • 14:30 ~ 15:30  臨床試験に関わる法律・規則・指針等   
  •           ・個人情報保護   
  •           ・臨床研究法
  • 15:30 ~ 15:45  休憩
  • 15:45 ~ 17:30  ワークショップ   
  •           ・ワークショップ   
  •           ・講評
  • 17:30 ~ 18:00  アンケート回答    
  •           閉会挨拶

  • 3.研修場所

  • 京都大学医学部附属病院 外来棟5階 会議室A
    (〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54)
    交通アクセス:https://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/access/index.html


  • map
  • ◆京都市営バス 「熊野神社前」から徒歩5分
    【JR/近鉄/地下鉄】京都駅から 206系統(約40分)
    【阪急電鉄】 河原町駅から 201、31、203系統(約15分)
    【地下鉄東西線】 東山駅から 201、31、202、203、206系統(約10分)
    【地下鉄烏丸線】 丸太町駅から 202、204、65、93系統(約10分)

    ◆京阪電車 鴨東線 「神宮丸太町駅」から徒歩10分


  • 4.募集人数

    30名程度

  • 5.研修費用

    無料
    ※研修に関する旅費交通費、宿泊費、昼食費等は参加者にてご負担願います。

    6.修了証書

    原則、全研修プログラムを受講し研修を修了した参加者に、「京都大学医学部附属病院長名」にて、修了証書を発行します(後日郵送)。

    7.申込方法

    参加申込URL:https://goo.gl/forms/ctYpXaB00kleIghZ2にアクセスし、参加申込フォームに必要事項を入力の上、送信して下さい。お申し込みの前に、必ず「参加申込にあたっての注意事項」(PDF)PDFをご覧ください。

    8.申込締切日

  • 平成29年11月30日(木)必着


  • 9.問い合わせ先

    京都大学医学部附属病院 総務課研究推進掛
    〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
    担当:大岩・舩越
    TEL:075-751-4880 FAX:075-751-3069
    E-mail:event_iact@kuhp.kyoto-u.ac.jp