3. 治験の進捗状況 （平成20年6月6日 更新）
□ 平成20年6月1日 治験登録の終了
平成20年5月31日をもって、本治験の登録が終了となりました。多くのお問い合わせをいただき、ありがとうございました。
□ 平成19年7月1日 第4症例患者さまの治験期間の終了
ご家族へのインフォームドコンセントを得たうえで本治験に登録し、平成19年6月4日から治験薬の投与、その後の観察期間が終了しました。
□ 平成19年3月22日 第3症例患者さまの治験期間の終了
ご家族へのインフォームドコンセントを得たうえで本治験に登録し、平成19年2月26日から治験薬の投与、その後の観察期間が終了しました。
□ 平成18年10月2日 第2症例患者さまの治験期間の終了
ご家族へのインフォームドコンセントを得たうえで本治験に登録し、平成18年9月5日から治験薬の投与、その後の観察期間が終了しました。第2症例患者さまには、治験の安全性の障害となるような有害事象は認めませんでした。
□ 平成18年3月23日 登録を再開しました。
□ 平成18年3月20日 独立データモニタリング委員会での治験継続の承認
平成18年3月20日に開催された独立データモニタリング委員会において、第1症例患者さまの審議が行われました。その結果、治験の安全性の障害となるような有害事象が無いことから第2症例以降の登録再開が承認されました。
□ 平成18年2月22日 第1症例患者さまの治験期間の終了
ご家族へのインフォームドコンセントを得たうえで本治験に登録し、平成18年1月27日から治験薬の投与、その後の観察期間が終了しました。
□ 平成17年9月1日 症例募集を開始しました。
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