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臨床試験

「急性高度難聴患者に対する生体吸収性徐放ゲルを用いた
　リコンビナント・ヒト・インスリン様細胞成長因子1の
　内耳投与による感音難聴治療のランダム化対照試験」

概要

 

　この臨床試験は、京都大学大学院医学研究科・医学部および医学部附属病院医の倫理委員会の承認のもと、厚生労働科学研究（障害者対策総合研究事業）として行われる研究です。したがって、厳正な管理の下に症例登録は行われます。
　適格基準を満たす患者さんだけしか登録できません。

対象
  1. ステロイド全身投与（内服や点滴）が無効であった突発性難聴症例
  2. 突発性難聴発症から25日以内（登録時）

注意点：
１）おたふく風邪などによる難聴は対象になりません。
２）20歳以上が対象となります。未成年は対象となりません。
＊他にも詳細な選択基準や除外基準があります。
臨床試験

この臨床試験では、2種類の治療法が用いられます。

１）IGF1治療：リコンビナント・ヒト・インスリン様細胞成長因子1（IGF1：商品名ソマゾン）含有ゼラチンハイドロゲルの内耳への投与

２）対照治療：ステロイド（デキサメタゾン：商品名オルガドロン）の内耳への投与

この臨床試験は、ランダム化対照試験です。

　被験者（登録された患者さん）は、無作為に上記の2種類の治療法のいずれかに割り付けられます。どちらの治療法が用いられるかは、コンピューターを使って、決定されます。担当医や患者さんの希望によって、どちらかの治療法が選ばれることはありません。

　つまり、いずれかの治療法を患者さん自身が選ぶことはできません。

　くわしい適格基準（登録できるか否か）や治療法の説明は、下記のいずれかを選択するとご覧になれます。なお、電話でのお問い合わせには対応しておりません。ファックスもしくはe-mailでお問い合わせください。

ファックス: 075-751-7225
e-mail:

 

最終更新： 2012年1月31日 23:05