令和3年4月6日
このたび、当院の医師が、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に違反し、臨床研究を実施していたことが判明しましたので、以下のとおりご報告致します。
今回の違反の内容は、倫理委員会で研究実施の承認前であったにもかかわらず、当該研究の説明文書案を用いて被験者の方から同意を取得し、血液・検体を採取したというものです。
被験者の方々の健康を害するといった違反ではございませんが、今回の事態を厳粛に受け止め、病院長から関係者に厳重注意を行うとともに、倫理審査承認後の研究関連文書を文書管理システムで一元管理する新たな管理方法を導入し、臨床研究にかかる同意取得が適切に行われているかどうかを確認するスタッフを新規に配置いたしました。
再発防止策の徹底に努め、今後このようなことがないよう十分注意して参ります。
