●部長
臨床研究推進部は、様々なタイプの臨床研究を多面的に支援することで、新規医療技術の実用化と既存技術の最適化を推進するとともに、院内で行われる研究の適切な管理を通じて、研究の適正化と品質向上を図るために設置された部門です。
●業務内容
臨床研究推進部は7つのユニットからなり、次のような業務を行っています。
■臨床研究アドミニストレーションユニット：医療法下に承認された臨床研究中核病院として、院内で行われる臨床研究全般の適正化を推進するとともに、臨床研究及びその支援体制のデジタルトランスフォメーションを進めています。
■臨床研究ナビゲーションユニット：先進医療や患者申出療養を含む多様な臨床研究について、患者さんや研究者からの問い合わせに対応するとともに、院内で行われる臨床研究の安全性と不適合を管理しています。
■スタディマネジメントユニット：当院が主幹して実施する医師主導治験等が円滑に実施されるよう、研究代表医師とともに関連部署や外部機関間との調整を図りつつ、研究の計画と実行を支援しています。
■臨床研究コーディネーターユニット：企業治験を中心として、臨床試験に参加する患者さんの支援、院内の試験責任医師の支援、試験薬管理等を通じて治験の円滑化を図っています。
■国際連携ユニット：国際共同試験の立上げ・受入れを促進するとともに、わが国発シーズの海外展開を支援しています。
■監査ユニット：院内の臨床研究が、該当する規制要件や適用される手順書等に基づいて適正に実施されているかを点検しています。
■教育研修ユニット:臨床研究を推進するため、様々な教育研修プログラムを企画・実行するとともに、関連する情報の普及・啓発を図っています。
●特色ある取り組み
・臨床研究の支援と管理の両輪を担うことで、当院における臨床研究の推進と適正実施に取り組んでいます。
・経験豊富な多職種のスタッフが研究者や医師と緊密に連携することで、現場で生じる様々な問題に速やかに対応し、臨床研究の実施を強力に支援しています。
・関連各署との連携を図りつつ、研究者のよろず相談に対応し、解決策を提案しています。
・OJTを含む様々な教育研修を通じて、研究者や研究支援人材の育成に取り組んでいます。
以上、臨床研究の支援・管理体制の強化を更に継続することで、当院の臨床研究を活性化し、安全で優れた新規医療技術を速やかに患者さんに届けることに貢献して参ります。
● 動画
臨床研究支援部 紹介動画
