クリニカルトライアルサイエンス部

データサイエンス、データ管理、試験モニタリング、情報技術を通じて早期臨床開発から臨床研究実践までをサポートし、京大病院の臨床研究力向上に貢献します。

●業務内容

・データサイエンス
基礎研究、早期臨床試験からランダム化比較試験、観察研究やデータベース研究など、データ分析にかかる業務を実施支援します
・データ管理
試験の計画段階から参画し、試験の目的を的確に評価するためのデータ収集全般をサポートします。正確なデータに基づいて臨床試験の最終結果が導かれるよう、データの論理チェックやデータの問い合わせ、修正作業などの業務を行います。
・試験モニタリング
臨床試験の信頼性を確保するため、カルテ等の直接閲覧を行う施設訪問モニタリングや、収集されたデータに対する中央モニタリングまで幅広く対応し、記録や報告が正確になされているかどうかを確認します。
・情報技術（IT）サポート
臨床研究実践に必要なコンピュータ、サーバやアプリケーションソフトウェアの管理業務、情報システム開発の支援業務などを行います。

●特色ある取り組み

これまで発展してきた生物統計と最近その重要性が急速に高まったバイオインフォマティクスを融合させたデータサイエンスを武器に医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発や臨床研究実施に貢献します。臨床研究者に寄り添ったElectronic Data Capturing (EDC)を中心に据えたデータ管理と的確な試験モニタリングを通じて品質が確保された臨床試験実践をサポートします。これらを実践するためITサポートを効果的に行います。

●　動画

クリニカルトライアルサイエンス部　紹介動画