2026年7月10日 京都大学医学部附属病院
株式会社DNAチップ研究所 (代表取締役社長:橋本 宜明、本社:神奈川県川崎市)は、高度管理医療機器「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」について、2026年6月30日付で医療機器製造販売承認事項の一部変更承認を取得しました。
今回の一部変更申請における「ALK融合遺伝子」に関する臨床評価については、クリニカルバイオリソースセンター及び病理診断科の協力を得て実施され、
当該臨床評価結果を踏まえてこのたびの承認取得に至りました。
今後も、本院の強みを最大限に発揮し、ヒト生体試料や臨床情報を用いて、医療機器の製造販売承認に必要な臨床評価に貢献してまいります。